Meta AI預測6.17億蛋白質結構并開放丨科創要聞

新藥進展及藥企動態

【1】全球首款預防嬰兒RSV疾病單抗獲批

11月4日，阿斯利康與賽諾菲宣布，雙方聯合研發的Beyfortus（nirsevimab）獲

歐洲藥品管理局（EMA）批準，用于新生兒和嬰兒在第一個呼吸道合胞病毒（RSV）流行季預防RSV下呼吸道感染疾病。這是全球首個且唯一可廣泛應用于嬰兒人群的單劑次被動免疫制劑。

Beyfortus是一款為嬰兒設計的在研長效單克隆抗體，通過單劑注射可保護其從出生至首個RSV流行季免受RSV疾病侵襲。此款在研藥物曾獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）與美國食品藥品監管局（FDA）的突破性療法認定，以及歐洲藥品管理局的優先藥品資格（PRIME）。臨床3期試驗結果顯示，單劑量的Beyfortus達到主要療效終點，可幫助嬰兒RSV下呼吸道感染發生率降低74.5%。

? 點評：RSV是引起嬰兒下呼吸道感染最常見的病原，包括毛細支氣管炎和肺炎；它也是導致全球嬰兒住院的主要致病因素之一。上述藥品能為嬰兒提供抗體保護，也為家庭與醫療保健系統護航。

【2】綠葉制藥抗抑郁1類創新藥獲批

11月3日，中國國家藥監局公告，批準山東綠葉制藥有限公司（綠葉制藥,02186.HK）申報的1類創新藥鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片（商品名：若欣林）上市。該藥為自主研發并擁有自主知識產權的抗抑郁創新藥；抗抑郁作用可能與通過抑制5-羥色胺（5-HT）、去甲腎上腺素（NE）的再攝取而增強中樞神經系統的5-HT、NE效應有關。

綠葉制藥成立于2003年，2014年在港交所上市，目前已有注射用利培酮微球、利斯的明多天貼劑等多款藥品獲批