高血壓診斷標準下調,新型降壓藥有望獲批丨科創要聞
Idorsia與楊森聯合開發的新型降血壓藥物臨床三期獲積極結果,阿斯利康哮喘急救藥物獲美國FDA咨詢委員會支持,中國創新藥企瓔黎藥業的1類創新藥林普利塞片獲附批上市。Clovis Oncology可能申請破產,上海印發促進細胞治療科技創新與產業發展行動方案,中國首家異種大器官移植醫用豬培育基地竣工,個體化TCR-T療法獲突破并進行了首次人體臨床試驗,硬膜外電刺激(EES)幫助9名癱瘓患者恢復行走。
責任編輯:黃金萍
新藥進展
11月7日,《柳葉刀》發表瑞士生物制藥公司Idorsia與強生旗下生物技術公司楊森(Janssen Biotech)聯合開發的在研藥物Aprocitentan的3期臨床試驗結果,《雙內皮素拮抗劑阿普羅西坦治療難治性高血壓的隨機對照試驗》(A randomized controlled trial of the dual endothelin antagonist aprocitentan for resistant hypertens),試驗結果顯示,Aprocitentan可以顯著降低患者的血壓(BP),用于頑固性高血壓患者,在添加到組合抗高血壓治療時保持了48周的效果。
Aprocitentan是一款靶向雙重內皮素(endothelin,ET)受體的小分子口服藥,可以通過靶向這個新信號通路,有效抑制ET-1與ETA和ETB受體的結合。Idorsia稱,若該藥物獲批,將會成為30年來首個基于新機制的降血壓藥物。
? 點評:高血壓會增加中風、心臟病發作、心力衰竭等風險,是全球心血管疾病的主要原因之一。2022年11月13日,中國國家心血管病中心、中國醫師協會、中國醫師協會高血壓專業委員會、中華醫學會心血管病學分會、海峽兩岸醫藥衛生交流協會高血壓專業委員會聯合發布《中國高血壓臨床實踐指南》,中國成人高血壓診斷標準由≥140/90mmHg下調至≥130/80mmHg(毫米汞柱),這意味著更多的人群將被診斷為高血壓患者,高血壓藥物也將成為更多人的必需品。上述試驗證明了該藥物針對頑固性高血壓患者的效果,全新機制、有效且效果持續時間長,能為高血壓患者提供更多治療選擇。
11月9日,阿斯利康公告,美國FDA肺部-過敏藥物咨詢委員會(PADAC)以16票對1票的投票結果,認為在18歲及以上哮喘患者中,在研哮喘療法PT02
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網絡編輯:孫顯安 校對:胡曉