抗原檢測試劑用NC膜全自動生產線 在四川建成投產!

12月30日,四川倍佳新材料有限公司(簡稱倍佳新材)自主研發、自主設計,年產200萬㎡的硝酸纖維素(NC)膜全自動生產線在四川綿竹建成投產。項目建成投產儀式在綿竹市科技企業創新創業孵化基地舉行。該項目由四川大學全球校友創業家聯合會校友產業發展平臺——海納同創控股有限公司,聯合四川大學知名教授向明團隊和校友共同研發設計完成。

據悉,倍佳新材采用完全自主知識產權的“梯度涂布可控相變成膜技術”成功研發出的硝酸纖維素(NC)膜,突破關鍵技術壁壘,成功實現進口NC膜的國產化替代。

硝酸纖維素膜(Nitrocellulose membrane,簡稱NC膜),在抗原檢測試劑中用作C/T線的承載體,同時也是免疫反應的發生處,用戶可以方便快捷地在膜上直接判讀結果。據了解,NC膜是抗原檢測試劑中生產工序最多、技術難度最大的原材料,通常要經歷點膜、包被、干燥和裁切等工序,由于其技術壁壘高,我國過去的NC膜產品工藝、質量距離國際先進水平有一定的差距,且產能嚴重不足,95%以上依賴進口。

按照國務院聯防聯控機制“二十條”和“新十條”要求,國家藥監局加強應急審評審批,截至目前,已批準各類檢測試劑128個。12月26日,國家衛健委發布自2023年1月8日起對新冠病毒感染實施“乙類乙管”的總體方案,方案主要措施指出要完善新型冠狀病毒感染治療相關藥品和檢測試劑準備。NC膜作為抗原檢測試劑的關鍵原料之一,需求量激增,受全球疫情反復的影響,部分西方發達國家已將NC膜列為戰略物資儲備,禁止其本地廠商出口,國內市場亟需進口NC膜的國產化替代。

經過前期的研發準備,倍佳新材與綿竹市政府于2022年5月達成合作,“梯度涂布可控相變成膜技術”科研成果轉化基地落戶綿竹市科技企業創新創業孵化基地。經過近8個月的建設,在今年12月成功實現了NC膜的量產,創造了從設計到投產的高質量高速度。在生產線的建設過程中,倍佳新材在設計施工、設備采購、技術服務等方面,廣泛和四川大學全球創聯校友產業聯盟企業進行合作,充分展現了川大技術、川大品牌、川大校友的力量。

四川大學校長李言榮表示,四川大學大力倡導醫工結合、學科交叉,大力建設新醫科和新工科,聚焦創新藥物、先進材料、高端醫療器械和精準醫學,構建獨具特色、引領實踐的“醫學+”學科群,以及醫工融合“三中心一平臺”,在國內走出了一條川大模式的醫工結合特色之路,未來將加快推動醫工融合成為川大新的名片。川大校友平臺公司海納控股聯合川大高分子教授團隊共同研發的“梯度涂布可控相變成膜技術” 是典型的醫工融合研究成果,項目的建成投產更是醫工融合產業化發展的成功實踐,倍佳新材讓醫工結合在校友經濟中破了題。

四川省經信廳廳長翟剛指出,先進材料是高新技術發展的先導和基石,倍佳新材項目的建成,填補了四川在功能膜材料領域的空白,解決了抗原檢測試劑原材料NC膜技術“卡脖子”問題,將很好地助力四川先進制造業進一步發展。

免疫層析診斷領域專家、加拿大ArtronLaboratories Inc 董事長、總裁柯紅高度肯定了倍佳新材NC膜生產線工藝技術的先進性,指出其涂布過程自動化、智能化、信息化程度高,出膜速度遠超國外制造商,具備大規模生產能力。目前倍佳新材正組織專家對項目開展科技成果評價,柯紅鼓勵倍佳大膽探索,力爭取得更多具有創新性、先導性的技術成果,期待未來與倍佳建立長期、廣泛的合作。

重慶醫科大學校長、國家傳染病科技重大專項項目首席科學家、全國抗疫先進個人黃愛龍評價,倍佳新材利用四川大學高分子材料和重慶醫科大學感染病學和臨床檢驗診斷學的學科優勢,自主研發設計的NC膜形態一致性優異,蛋白質固定效果突出,檢測敏感性高,是科技人員圍繞國家重大需求,推動我國高水平科技自強自立的重要實踐。黃愛龍還指出,NC膜是膠體金法抗原檢測試劑生產當中的核心原材料,由于技術要求高,長期依賴于進口,是亟待突破的核心關鍵技術,當前我國新冠病毒感染疫情防控工作進入了新階段,近日國務院聯防聯控機制發布了關于對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”的總體方案,要求基層醫療衛生機構要按照服務人口數的15-20%動態準備抗原檢測試劑,黃愛龍相信,隨著抗原試劑的大量應用,倍佳新材的產品能夠為疫情防控作出更大的貢獻。

四川大學全球校友創業家聯合會會長、海納控股董事長、倍佳新材董事長呂藺強介紹,倍佳新材以成為“國際級新材料供應商”為目標愿景,將緊跟國家新材料產業發展戰略,加大研發投入、加速產業化,解決關鍵技術領域的核心問題,構建更為完整的新材料產業鏈和產品矩陣。

倍佳新材自主研發的NC膜產品面世以來,受到了下游IVD廠商的密切關注。目前,倍佳新材已和國內外多家知名抗原檢測試劑生產企業簽訂訂單和戰略合作協議,除了滿足國內市場外,還將出口北美、歐洲等多個國家和地區。

網絡編輯:kuangyx

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