爭議新冠“神藥”Paxlovid
服用一個療程之后，“復陽”現象令一些患者擔憂。FDA要求輝瑞在復陽人群中開展試驗，并在2023年9月30日之前提供Paxlovid使用第二個療程的隨機對照試驗的初步結果。
如果患者患有其他疾病，需服用多種藥物，在利托那韋的抑制下，不僅減緩了奈瑪特韋的分解，同時也減緩了其他藥物在體內的分解，但其他藥物臨床試驗并未考慮這一情況，同時服藥將可能導致嚴重的藥物相互作用?！斑@是Paxlovid的致命缺點?！?br />
對于Paxlovid藥物作用的更多研究尚在進行之中。包括Paxlovid對于接種疫苗人群的療效的影響、兒童患者的療效和安全性以及耐藥性。許多新冠病毒變異毒株已經對單克隆抗體產生了耐藥性，但目前還沒有試驗數據證明流行的毒株對Paxlovid產生了耐藥性。
“我們需要繼續開發針對新冠的新療法，這不僅是為了與Paxlovid競爭，更是為了跑通病毒從鑒定到開發和測試新療法的整個流程，為我們的未來做好準備?！?br />
（本文首發于2023年1月19日《南方周末》）
責任編輯：曹海東
誕生一年多的Paxlovid終歸還是一個“嬰兒”，對于藥物作用的更多研究尚在進行之中。
當下，Paxlovid已不僅僅是一盒藥，更被賦予了超越藥品的象征，有人甚至調侃為“比茅臺更令人垂涎”。
其背后既有人們對其療效的認可，更有藥物“一盒難求”的無可奈何——自2022年12月防疫政策優化以來，Paxlovid供應一直緊缺，甚至出現不少假藥。2023年1月16日，國家藥監局宣布查獲一批假冒Paxlovid及未經批準進口藥品。
Paxlovid中文全名為“奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝”，由輝瑞公司生產。2022年2月，Paxlovid獲國家藥監局附條件批準，更早之前的2021年12月，獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的緊急使用授權。
而在2023年1月8日結束的2022年國家醫保目錄談判中，Paxlovid雖參與談判，但因報價高未能成功。不過根據現行規定，Paxlovid仍可臨時報銷至2023年3月31日。
美國堪薩斯大學感染病預防與控制醫學主任Dana Hawkinson對南方周末記者表示，在美國，Paxlovid可提供給12歲或以上患有輕度至中度新冠感染且未住院的患者?！癙axlovid在癥狀出現早期使用時，在降低患者住院和死亡風險方面非常有效，大多數情況下，可以將住院和死亡的風險降低90%或更多。尤其是對年齡較大或未接種疫苗的人群更為有利?！?/p>
但對于一款藥物而言，Paxlovid還很“年輕”。一年多臨床使用中，復陽、不良反應、相互作用等問題始終影響著Paxlovid的使用。
停藥后復陽待解
在國家藥監局批準的兩款進口新冠口服藥中，Paxlovid無疑是數據最好看的一款。
Paxlovid的中期臨床數據顯示，輕中度新冠患者在確診三天內服用該藥，其住院或死亡風險可降低約89%。哈佛醫學院和布萊根婦女醫院在2022年12月13日發布的研究顯示，相對沒有服用Paxlovid患者，Paxlovid患者組住院降低40%，死亡降低71%。
不過一個療程之后，“復陽”現象令一些患者擔憂。歐美不少名人出現這一狀況——服用Paxlovid一療程后核酸檢測為陰性，但在幾天后核酸檢測再次為陽性。
根據Paxlovid藥品說明書，每次需要服用2片奈瑪特韋和1片利托那韋，一日兩次，連續服用五天為一個療程。美國FDA發布的用藥指南提示，Paxlovid用藥限制為一個療程。
發表在醫學預印本平臺medRxiv的一篇論文顯示，2022年1月1日至2022年6月8日的13664名感染者中，使用Paxlovid治療后的7天和30天：3.53%和5.40%再次感染；2.31%和5.87%再次出現癥狀；0.44%和0.77%出現住院情況。
最新研究數據表明，這一數據可能有所上升。
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校對：胡曉