現代醫學可以不用動物試驗嗎?

即便一些器官芯片和類器官試驗的結果等同于動物試驗,但要完全取代動物試驗可能還是有很長的路要走。

責任編輯:朱力遠

(視覺中國/圖)

2022年12月的最后幾天,美國總統拜登簽署了美國食品與藥品監督管理局現代化法案2.0(FDA Modernization Act 2.0)。該法案規定,新藥不需要進行動物試驗也能獲得美國食品與藥品監督管理局(FDA)的批準。這意味著,美國未來的藥物、疫苗以及其他生物醫學試驗不必進行動物試驗,非動物試驗獲得的結果也可以得到衛生監管部門的認可。

這個做法可行嗎?

現代醫學被視為現代科學的一部分,原因之一是有動物試驗。而且,這個傳統最初于1938年從美國法律上開始確認。當年,美國總統羅斯福簽署了《聯邦食品、藥品和化妝品法案》,規定所有藥物上市前都需要在動物身上進行安全性和有效性測試。

同時,對動物試驗的要求還比較具體。FDA一般要求分別在嚙齒動物(如大鼠或小鼠)和非嚙齒動物(如狗或猴子)身上進行安全性測試。此后,現代醫學的發展體現為,只有在非人靈長類動物(猴類)的試驗中取得了安全性和有效性,才會被認為是最接近于人的安全和有效,因為人與非人靈長類動物的生理和生化更為接近,并且之后還要進行人體1-3期臨床試驗。

但是,為何

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校對:星歌

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