新冠沒有消失,1款新藥、2款疫苗獲批丨科創要聞

石藥集團新冠mRNA疫苗、神州細胞重組新冠病毒4價疫苗在中國納入緊急使用,眾生藥業新冠口服藥來瑞特韋片附條件批準上市,騰盛博藥宣布停止新冠中和抗體項目。首款APDS療法獲美國FDA批準上市,口服司美格魯肽高劑量版本三期臨床成功,治療社交焦慮癥(SAD)新藥三期研究獲積極結果??茖W家發現新冠病毒會改變人體細胞內染色體結構,以及一項新疫苗設計技術。中國國家藥監局藥品審評中心先后發布五項指導原則。

責任編輯:黃金萍

新冠防治   

新冠并沒有消失,目前正處于低流行狀態,新冠疫苗、藥物的研發和審批也在繼續。

重組新冠病毒4價疫苗獲批

3月23日,神州細胞(688520.SH)宣布,其重組新冠病毒4價(Alpha/Beta/Delta/Omicron變異株)S三聚體蛋白疫苗(SCTV01E)被納入緊急使用,用于預防新型冠狀病毒感染所致疾病(COVID-19)。該產品是神州細胞第二款被國家納入緊急使用的新冠疫苗,也是全球首個4價新冠疫苗。

 中國首款mRNA新冠疫苗獲批

3月22日,石藥集團(01093.HK)宣布,其新型冠狀病毒mRNA疫苗(SYS6006)在中國納入緊急使用,用于預防新型冠狀病毒感染所致疾病(COVID-19)。這是中國首個自主研發、獲得緊急授權使用的mRNA新冠疫苗;也是首個上市的國產mRNA疫苗。

首批新冠疫苗預防的是2019年出現的原始毒株,病毒持續變異,疫苗也在根據毒株持續進化。此次獲批的兩款疫苗都有針對奧密克戎毒株,神州細胞的4價疫苗是針對4種變異株設計;石藥集團的SYS6006也涵蓋了Omicron BA.5變異株的核心位點。

據最新的《新型冠狀病毒感染疫情防控操作指南》,第2劑次加強免疫時,優先考慮序貫加強免疫接種,或采用含奧密克戎毒株或對奧密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗進行第2劑次加強免疫接種。

中國第6款新冠治療藥物獲批

3月23日,中國國家藥監局(NMPA)附條件批準廣東眾生睿創生物科技有限公司(簡稱“眾生藥業”;002317.SZ)申報的1類創新藥來瑞特韋片(商品名稱:樂睿靈)上市,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。

來瑞特韋片通過作用于新型冠狀病毒(SARS-C

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網絡編輯:孫顯安 校對:胡曉

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