可矯正老花眼的眼藥水，找到逆轉白發的“開關”丨科創要聞

新產品上市

潤邁德冠狀動脈功能測量系統獲批上市

4月20日，國家藥品監督管理局批準蘇州潤邁德醫療科技有限公司（潤邁德，02297.HK）生產的“冠狀動脈功能測量系統”創新產品注冊申請。該產品通過對冠狀動脈造影影像進行血管分割、三維重建，獲取血流速度，結合有創壓力傳感器測量的主動脈壓進行血流動力學分析，實現對冠狀動脈造影微循環阻力指數（caIMR）的評估，輔助臨床醫生評價患者冠狀動脈微循環功能情況。

? 點評：這是潤邁德第二款獲批上市的產品，加上前一款caFFR（冠狀動脈造影的血流儲備分數）系統，兩者均用于冠狀動脈疾病的精準診斷，評估冠狀動脈狹窄和微血管功能障礙引起的心肌缺血的嚴重程度。目前全球微循環診斷測定方法有限，更多創新產品獲批，可助力提升冠脈疾病診療水平。

全球首款現貨型干細胞移植療法獲批上市

4月17日，美國FDA批準以色列生物科技公司Gamida Cell（GMDA.O）的細胞療法Omisirge（omidubicel-onlv）上市，用以降低因干細胞移植所發生的感染，適用于12歲及以上成人和兒童血癌患者，其計劃進行骨髓清除性調節方案（如放療或化療）后接受臍帶血移植治療。

Omisirge是一種經過大幅改良的同種異體（現貨型）臍帶血細胞療法，由臍帶血中的人類同種異體干細胞經過處理并與煙酰胺（維生素B3的一種形式）培養而成，用于加速體內中性粒細胞（白細胞亞群）的恢復，并降低感染風險。

本次獲批基于全球性隨機3期臨床研究，接受Omisirge治療的受試者中，87%在中位數12天內實現中性粒細胞（一種幫助保護機體免受感染的白細胞）恢復，而接受臍帶血移植的受試者中83%在中位數22天內實現中性粒細胞恢復；移植后100天，Omisirge治療受試者中有39%出現細菌或真菌感染，對照組為60%。

? 點評：干細胞移植是血液癌癥的常見治療方法，移植之前患者將接受放療或化療等一系列治療，這個過程可能會削弱