基于自毀型結構的新型智能標簽,人造病毒載體制造新方法丨科創要聞
三款創新醫療器械和一款創新藥在中國獲批上市,阿斯利康放棄IL-23單抗項目,晶泰科技與禮來達成AI小分子新藥發現合作,科學家首次證實大腦形狀主導大腦功能,一種可用于醫藥冷鏈可視化監測的智能標簽等5項前沿研究進展值得關注,《人類遺傳資源管理條例實施細則》《上海市計算生物學創新發展行動計劃(2023—2025年)》等政策法規印發。
責任編輯:黃金萍
企業動態
01 三款創新醫療器械獲批上市
6月3日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準了蘭州科近泰基新技術有限責任公司生產的“碳離子治療系統”創新產品注冊申請,為中國第二款具有自主知識產權的國產碳離子治療系統。
碳離子束是目前腫瘤治療最先進的放療用射線,碳離子治療技術具有精度高、對正常組織損傷小、治愈率高、療程短等優點。
蘭州科近泰基新技術成立于2002年,是中國科學院控股有限公司和中國科學院近代物理研究所旗下的高新技術企業;2019年中國首臺獲批上市的自主知識產權碳離子治療系統,同樣由該公司研制。
上述產品是中國高端醫療器械國產化的重要一步,獲批上市后將進一步提升醫學腫瘤診療手段和水平,滿足惡性實體腫瘤患者治療需要。
6月1日,NMPA批準了騰訊醫療健康(深圳)有限公司生產的“結腸息肉電子內窺鏡圖像輔助檢測軟件”創新產品注冊申請,用于成人結腸息肉檢查,可在電子內窺鏡設備輸出視頻圖像中顯示疑似息肉區域。
騰訊醫療健康成立于2016年12月,其研發的“慢性青光眼樣視神經病變眼底圖像輔助診斷軟件”在2022年8月獲得NMPA批準上市。
6月1日,NMPA還批準了來自美國醫療機器人公司Corindus 的“冠狀動脈介入手術控制系統”及“一次性使用冠狀動脈介入手術控制系統附件”創新產品注冊申請,輔助臨床醫生在經皮冠狀動脈介入手術期間,輸送和操作導絲,導引導管或者快速交換球囊擴張導管/支架。
Corindus為機器人輔助血管介入技術開發商,西門子醫療在2019年以11億美元收購該公司。不過,在2023年5月的2023一季度財報會議上,西門子醫療表示計劃終止介入手術機器人用于心臟冠脈業務。
6月1日,阿斯利康宣布,終止靶向IL-23(白細胞介素-23)單抗brazikumab治療炎癥性腸?。↖BD)項目的臨床開發,包括針對克羅恩?。–D)的IIb/III期臨床試驗和針對潰瘍性結腸炎(UC)的II期臨床試驗;并表示本次終止是基于近期對brazikumab研發時間線和競爭格局的評估,與安全性數據無關。
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網絡編輯:孫顯安 校對:胡曉