侵襲性真菌病患者治療新選擇

2023年6月3日，北京 - 今日，吉利德科學宣布用于侵襲性真菌?。↖FD）治療的藥物安必速?（AmBisome?，注射用兩性霉素B脂質體，50mg）正式在華上市，為我國IFD患者帶來經驗性抗真菌治療的新選擇。

安必速?（注射用兩性霉素B脂質體）中國上市媒體發布會現場合影

安必速?是兩性霉素 B 的小球型單層脂質體，目前已在全球范圍內廣泛使用30年。 2022年初，借助海南博鰲特許藥械進口政策先行先試優勢，安必速?率先落地樂城，已成功救助了數位國內的IFD患者。今年2月，吉利德注射用兩性霉素B脂質體正式獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療侵襲性真菌病及內臟利什曼病^*。

“靶”握IFD診療先機，“速”造患者新生

近年來，隨著人口老齡化加劇、靶向藥物和免疫療法的廣泛應用，免疫缺陷患者人數不斷增多，IFD已成為全球范圍內嚴重且未被充分認知的疾病。高危群體侵襲性真菌病發病率、死亡率不斷上升，但對這一疾病和真菌耐藥性的認知存在巨大敞口。據統計，全球每年約3億人罹患嚴重的真菌感染，其中IFD年發病率約27.2例/10萬例，且以每年0.9%的比例增加，致死率高達27.6%。2022年10月，世界衛生組織針對IFD發布了有史以來的第一份真菌重點病原體清單，呼吁全球重視真菌感染對公共衛生帶來的巨大威脅，并積極采取措施應對這一棘手挑戰。

王明貴教授（左二），徐英春教授（右二）、施毅教授（右一）參與圓桌討論

復旦大學附屬華山醫院王明貴教授在安必速?上市媒體發布會的圓桌論壇環節表示: “IFD臨床癥狀不典型，早期診斷困難，因此經驗性治療是對IFD患者主要的治療策略。盡早識別易感患者或疑似真菌感染的患者并采取措施，對于降低與 IFD 相關的發病率和死亡率至關重要。而覆蓋菌譜廣且強效的抗真菌治療藥物對臨床醫生開展經驗性治療將起到極大助力作用?！?/p>

北京協和醫院徐英春教授補充道，“隨著流行病學變遷，我國罕見真菌及非白念珠菌感染呈上升趨勢。中國糖尿病合并侵襲性毛霉病的報告病例數持續攀升；非白念珠菌在念珠菌屬感染中占半數以上，其中又以近平滑念珠菌和熱帶念珠菌感染為主,。此外，由于廣泛的抗真菌預防，我國侵襲性真菌還面臨著耐藥菌增加、現有藥物敏感性降低等諸多問題。廣譜、強效是臨床上對于抗真菌治療藥物的最大訴求?！?/p>

逾30年的臨床使用經驗表明，安必速?能夠全面覆蓋曲霉、念珠菌、毛霉、隱球菌及多種少見真菌菌種，且罕見耐藥，有望幫助醫生更好地應對當前存在的臨床挑戰。

IFD治療藥物迎新，多學科攜手前進

多年來，不同學科的醫生和研究者們持續探索，我國IFD診療模式和臨床管理水平已獲得了顯著提升。運用安全、便捷的創新療法，開展更規范、更合理的治療，有助于彌補我國臨床醫生IFD知識和診治能力的差異，最終惠及患者。

南京大學醫學院附屬金陵醫院施毅教授強調，侵襲性真菌?。↖FD）是血液、感染、呼吸、重癥監護等多個相關臨床科室共同面臨的難題?！澳壳扒忠u性真菌病的發病率不斷增加，且高危易感患者往往伴有基礎疾病，對于患有惡性腫瘤、血液病、呼吸系統疾病、艾滋病和重癥肝病等免疫功能缺陷的高風險群體而言，一旦合并侵襲性真菌感染，病死率高達39%~100%。雖然我們的診斷水平也在不斷提升，但仍然需要更多安全性高、藥物相互作用更少的抗真菌治療武器，幫助高?；颊叨冗^難關，避免死亡的發生?！?/p>

據悉，安必速?循證醫學數據充分，其安全性已得到有效證實。得益于獨特的靶向脂質體遞送系統，安必速?能夠顯著提升藥物安全性，降低不良反應發生率。并且安必速?不經CYP450代謝，能夠有效減少藥物間相互作用。

王明貴教授呼吁，我國IFD診療的不斷精進，得益于基礎研究和臨床治療齊頭并進發展。從發病機制、到早期預防和經驗性治療的研究與實踐，都需要多學科不斷交流。 我們期待隨著更多像安必速?這樣廣譜、強效、安全、臨床使用便捷的藥物上市，IFD診治理念和規范管理模式也能迎來新的突破。

吉利德科學全球副總裁、中國區總經理金方千致辭

安必速?中國上市媒體發布會上， 吉利德科學全球副總裁、中國區總經理金方千表示：“吉利德科學致力于為更多有需要的患者提供革新和簡化的治療方案。自2017年進入中國以來，我們快速引入病毒學領域的多款創新療法，累計已惠及國內患者超過一百萬人。今天，吉利德在真菌學領域的領先藥物安必速?正式登陸中國，秉持‘以患者為中心’的理念，我們將一如既往通過醫保準入、院內院外多渠道合作等方式積極推動安必速?的可及性，幫助滿足抗真菌治療的臨床需求。與此同時，我們還在加速對腫瘤等疾病領域的布局、推動本地研發能力建設，以期同步引入更多全球創新療法，持續驅動業務的高速發展，服務更多有需要的患者?！?/p>

*安必速?獲批適應癥詳情請查閱產品說明書，以產品說明書為準