14萬病例，2年PK，集采仿制藥療效和安全性怎么樣？
“真實世界研究反映實際診療過程和真實條件下患者健康狀況變化，更客觀地評價真實環境下用藥安全性和有效性?！币院髮⒗^續對后續批次集采中選仿制藥開展真實世界評價，為臨床用藥提供循證支撐。
八批國家組織集采共有1387個中選產品，5年來累計有6個產品被藥監部門通報存在質量風險，其中2個國產仿制藥、4個進口藥?！搬t保部門聯動藥監部門開展處置，采取取消中選資格、納入‘違規名單’，限制涉事企業在一定時間內參加國家組織集采?！?/blockquote>責任編輯：曹海東
為真實、全面了解集采中選仿制藥安全性、有效性，國家醫保局組織醫療機構針對第二、三批國家帶量采購中選仿制藥品的臨床療效與安全性開展了真實世界研究。視覺中國 / 圖
歷時2年“大PK”，一項覆蓋全國16省29家醫療機構、約14萬真實病例的研究顯示，“集采中選仿制藥的臨床療效和安全性，與原研藥相當”。
2018年以來，全國已開展8批國家組織藥品集采，涉及333種藥品，共使用超2160億片/支。大量中選仿制藥進入臨床一線，降低了患者負擔，提升仿制藥替代率，數以億計的患者用上了質優價宜的藥品。
“也存在部分醫務人員和患者仍對仿制藥的臨床療效和安全性缺乏信心，尤其是對中選仿制藥降價后能否保證質量存在顧慮，也有人提出一致性評價不等于臨床等效性的說法?！?023年10月17日上午，首都醫科大學宣武醫院（以下簡稱宣武醫院）藥學部主任張蘭在國家醫保局新聞發布會上說。
為真實、全面了解集采中選仿制藥安全性、有效性，2021年起，國家醫保局組織宣武醫院等醫療機構，針對第二、三批國家帶量采購中選仿制藥品的臨床療效與安全性開展了真實世界研究。
之前，宣武醫院聯合北京
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校對：胡曉
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