小林制藥報告5人死亡,紅曲保健品究竟有何功效?

截至2024年4月1日,日本消費者廳公布了92款使用該原料、處于召回狀態的產品,根據南方周末記者在淘寶、京東、拼多多的不完全統計,其中有4款使用該原料的產品仍然在售,包含酒、保健食品等品類,售賣商家均非官方旗艦店。

國家市場監管總局關于紅曲類制劑的藥品與保健食品界定是:紅曲類產品中洛伐他汀劑量≥10 mg/天為藥品;<10 mg/天為保健品。而藥師介紹,通常認為洛伐他汀一天攝入量在10mg以上才能起到較為明顯的降血脂作用,臨床上的推薦用量是一天攝入10-40mg。

“不推薦高血脂患者食用含紅曲保健食品降血脂。減少油脂攝入、堅持運動、規范使用藥物治療,才是科學安全的降血脂方式?!?/blockquote>

責任編輯:汪韜

當地時間2024年3月28日,日本福岡,一家藥店發布通知,稱小林制藥的保健品使用了紅曲原料。視覺中國/圖

當地時間2024年3月28日,日本福岡,一家藥店發布通知,稱小林制藥的保健品使用了紅曲原料。視覺中國/圖

2024年3月初,孫明成從網上給父親買了“降膽固醇保健品”,本希望三個月起效,沒想到僅服用三周就收到了召回公告。

這款在拼多多“小林制藥海外旗艦店”購買的紅曲膽固醇顆粒產自日本知名藥企。2024年3月22日,日本小林制藥公司宣布,有消費者服用含紅曲成分食品后,腎臟等部位出現疾病。截至4月2日,該事件已造成日本5人死亡、157人住院。約100萬袋紅曲產品和不明數量的紅曲原料仍在市面流通,小林制藥正緊急召回涉事產品。

紅曲(又稱紅曲米)以稻米為原料,用紅曲霉發酵而成,廣泛應用于食品著色和發酵釀酒。紅曲原料發酵過程中,能夠產生天然的他汀類藥物(降膽固醇常用藥)成分,因此被作為中成藥或保健食品原料。

2023年11月,浙江金華,東陽市馬宅鎮屠梁村鐘山自然村青聯酒廠內,釀酒師傅對下缸了2天左右的紅曲酒醅進行開耙,使其發酵更加充分。視覺中國/圖

2023年11月,浙江金華,東陽市馬宅鎮屠梁村鐘山自然村青聯酒廠內,釀酒師傅對下缸了2天左右的紅曲酒醅進行開耙,使其發酵更加充分。視覺中國/圖

小林制藥(中國)工作人員告訴南方周末記者,“在海外旗艦店購買的相關產品應從購入渠道退貨,(找代購買的)水貨可通過小林制藥(中國)官方退貨。提供紅曲產品購買證明和腎臟功能化驗單據,可報銷體檢費用?!?/p>

三款涉事產品未在中國注冊,但國內也有紅曲保健食品。以“紅曲”為關鍵詞在國家市場監管總局特殊食品信息查詢平臺“保健食品注冊”一欄搜索,剔除重復項后可見148款保健食品。南方周末記者統計發現,參照《關于以紅曲等為原料保健食品產品申報與審評有關事項的通知(國食藥監許〔2010〕2號)》,部分產品的注冊信息存在功效成分超標、遺漏“注意事項”等現象。小林制藥事件發生后,國內已有地方市場監管局要求紅曲保健品生產商送檢。

作為一般食品的紅曲或含紅曲保健食品可以降血脂,但因洛伐他汀類物質的含量不穩定,降血脂效果較難保證,北京友誼醫院藥劑科副主任藥師衛紅濤表示,“不推薦高血脂患者食用含紅曲保健食品降血脂。減少油脂攝入、堅持運動、規范使用藥物治療,才是科學安全的降血脂方式?!?/p>

含涉事原料的產品仍在中國銷售

測出血脂偏高后,38歲的吳麗沒有咨詢醫生,自行在日本藥妝店購買了小林制藥和DHC的兩款降血脂產品,為了減少不良反應,她選擇將兩款產品交

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校對:星歌

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