善擇ESG風險跟蹤第29期|益佰制藥生產過程違規操作遭重罰

責任編輯:康華

2024年4月第3周,262家上市公司曝光風險事件460起,風險指數246.30,其中治理風險占43.6%,環境風險占6.2%,社會風險占50.2%。

益佰制藥、冀中能源、中信證券、國美通訊、海通證券、中國交建ESG風險級別達到III級。

益佰制藥藥品生產過程違規操作遭重罰、中信證券違規套利被罰沒超7000萬等重大風險事件值得關注。

4月13日,益佰制藥稱,近期收到貴州省藥監局的處罰決定。貴州藥監局對益佰制藥開展檢查時,發現益佰制藥涉嫌在艾迪注射液前提取過程中部分工序未嚴格按照工藝規程進行操作,不符合《藥品生產質量管理規范》的規定。

貴州省藥監局對益佰制藥處以罰款200萬元,并對公司法定代表人竇啟玲、生產負責人梁建瓊、質量負責人鄧思雄分別處以383.6萬元、168.6萬元、68.5萬元的處罰。

企業官網顯示,艾迪注射液是益佰制藥的主要產品之一,用于原發性肝癌、肺癌、直腸癌、婦科惡性腫瘤等。不合規的操作可能導致藥品有效成分含量不準確,影響療效,使患者用藥后無法達到預期治療效果,甚至增加藥物不良反應的風險。

貴州省藥監局對益佰制藥生產負責人的處罰超過了質量負責人,生產環節的成本壓力與趕工心態、員工操作不到位、設備維護不善等都可能造成藥品生產質量問題。藥品質量是益佰制藥賴以生存的基礎,需要引以為戒。

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校對:胡曉

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