腎病創新藥處方落地：云頂新耀加強和中國患者聯系

5月14日，港股創新藥企云頂新耀（1952.HK）宣布其腎病領域創新藥耐賦康（通用名：布地奈德腸溶膠囊）在中國大陸的處方成功落地，這標志著有臨床效果的IgA腎病對因治療藥物在中國大陸正式上市，填補了從疾病源頭治療IgA腎病的臨床藥物空白，將惠及國內約500萬IgA腎病患者。

作為云頂新耀核心產品之一，耐賦康自2023年10月以來，已先后在中國澳門、中國大陸、新加坡和中國香港獲批，并于去年年底成功在中國澳門開出處方。此次在中國大陸的正式上市是一項重大里程碑，意味著云頂新耀在國內IgA腎病治療獲得認可，和患者的深度鏈接進入“加速期”，有望進一步增大云頂新耀在該藍海賽道的領跑優勢，同時快步提升自我造血能力，有更多的力量投入到藥物升級，以及新藥的研發。

值得注意的是，云頂新耀目前已有三款產品在多地獲批上市，并陸續在臨床應用范圍內落地。伴隨著以臨床應用為核心的價值體系的建立，銷售、準入、醫學等一體化的高效商業化模式也運轉起來。云頂新耀已駛入從科技研發到實際應用的高速公路，進入到大范圍市場認可的成熟期。

創新藥提升IgA腎病患者可及性

腎病危害巨大，且發病率居高不下。流行病學數據顯示，中國是全球原發性腎小球疾病發病率最高的國家之一，其中，IgA腎病約占原發性腎小球疾病的35%～50%。按照這個比例，國內大約有500萬IgA腎病患者，且每年新增確診患者超過10萬人，他們當中80%處于青壯年，目前為止預后不佳，如果沒有新的治療手段，或者特效藥，容易惡化成為終末期腎病，屆時將需要進行透析或腎移植，對病患及其家屬造成重大痛苦和經濟負擔。

在全球范圍內，亞洲人群進展為終末期腎病的風險，相較于其他人群高出56%，而中國IgA腎病人群病理改變更嚴重、疾病進展速度更快。此前，國內針對IgA腎病的治療方案，主要以治標為主的RAS抑制劑的支持性治療，和全身免疫抑制治療為主，缺少從疾病源頭改變疾病進展的針對性治療方法，即對因治療。

對此，云頂新耀首席執行官羅永慶表示，非常高興看到耐賦康在中國大陸的處方成功落地，為患者帶來創新治療選擇。該產品經歷了20年的研發歷程，推出被中國國家藥品監督管理局納入突破性治療品種的非腫瘤藥物，并且是全球范圍內獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）完全批準的IgA腎病對因治療藥物，同時也是獲得中國國家藥品監督管理局批準的IgA腎病對因治療藥物?！拔覀儗⒎e極攜手各方，進一步提升藥物的可及性和可負擔性，讓患者用得上、用得起這款IgA腎病的對因治療藥物，并持續助力完善腎病診療及疾病管理生態圈，切實讓更多腎病患者獲益?！?/p>

云頂新耀創新模式，提升患者可負擔性

IgA腎病患者對新藥有著巨大的臨床需求，為滿足這一需求，云頂新耀一直致力于通過多種創新模式，提升患者用藥的可及性和可負擔性。經過多年探索，此次首張處方是通過互聯網醫院形式開出，打破了時間和地域的限制，為患者及時提供藥物，提高患者就醫的可及性。

作為產品上市前準備工作的一部分，云頂新耀通過在海南博鰲試驗區，啟動早期準入計劃，約有700名患者申請了該項目。中國澳門獲得新藥上市批準后，慈善基金會啟動了患者援助項目，為中國大陸公民在中國澳門自行使用藥物的患者提供資金援助，約有 400名患者注冊了該項目。同時，有20000多名中國大陸IgA腎病患者登記基金會的患者援助項目。

隨著耐賦康在中國大陸的獲批和商業化上市，慈善基金會已啟動了“護腎賦康援助項目”，幫助更多IgA腎病患者減輕經濟負擔，可持續、規范地接受治療，提高治療的可及性，減輕家庭與社會負擔，提高生活質量，延長生命。

業內人士分析認為，多年來在該領域的持續投入，不僅為患者帶來福音，也讓云頂新耀的商業價值曲線不斷向上攀升。

好的商業化是以最快速度，惠及更多患者

羅永慶表示，腎病領域是云頂新耀聚焦的戰略領域。云頂新耀宣布將協同合作伙伴共同建立創新的腎病診療一體化生態圈，推出具有商業應用價值的IgA腎病檢測試劑，為腎科醫生和患者進行全病程管理提供有效的工具?？傊?，云頂新耀在腎臟疾病領域深耕多年，并且建樹頗豐。

目前，公司正在推動創新mRNA疫苗遞送系統，利用擁有自主知識產權的mRNA技術平臺，開發具有全球權益的產品，目前已有四款腫瘤疫苗處于臨床前期，其中兩款已接近臨床階段。

“好的商業化是以最快的速度、最高效的投入惠及更多的患者，這是我們的企業文化想實現的最終目標?！碑敱粏柤盀榱藢崿F未來的商業應用的目標，云頂新耀需要怎樣的人才和組織文化時，羅永慶解釋，“結果導向、自我驅動、務實高效、親力親為”16字，是公司價值觀和組織文化的最好闡釋。