美《生物安全法》又進一步,中國生物企業恐上“黑名單”丨周一健
結合其他被加征關稅的產品,以及同一時間通過的《生物安全法案》草案來看,部分醫療器械被加征關稅的行為依然是美國濫用保護主義的體現,這將為中國醫療企業未來出海帶來更多變數。
江西等省相繼出臺“三定兩有”(定接待時間、定接待地點、定接待人員,有接待流程、有接待記錄)規定,醫藥代表制度經歷三十年野蠻發展后,終于向合規化、制度化邁出一大步。
責任編輯:曹海東
2024年5月14日,美方發布對華加征301關稅四年期復審結果,宣布在原有對華301關稅基礎上,進一步提高對自華進口的多種產品關稅,其中牽涉到部分醫療器械。視覺中國|圖
焦點
【美眾議院委員會通過《生物安全法》草案】
當地時間2024年5月15日上午10時,美國眾議院監督與問責委員會針對新版《生物安全法》草案召開聽證會,最終以40∶1的懸殊投票結果獲得通過。與此前版本相比,新版《生物安全法》所涉企業在此前的“華大系”(華大基因集團及其子公司華大智造)、藥明康德及子公司基礎上,明確新增了藥明生物。同時,還新增了8年豁免期作為緩沖。
該法案的主要內容是禁止所有由外國對手擁有或控制的生物技術公司的商業運營威脅國家安全,不得通過聯邦合同、撥款和貸款獲得美國納稅人的資金。如果生效,上述多家中國生物技術公司將必須在2032年1月1日前與美國生物醫藥行業脫鉤。
據了解,接下來《生物安全法》草案將進入到眾議院全體投票環節,并且經過參議院全體投票表決通過,才能由美國總統將其簽署成為法律。
北京時間5月16日早間,藥明康德發布公告回應稱,藥明康德在過去沒有,現在和未來都不會對美國或任何其他國家構成國家安全風險,而且也未曾受到美國政府機構的任何制裁。藥明康德既沒有人類基因組學業務,而且公司的現有各類業務也不涉及在美國、中國或任何其他地區收集人類基因組數據。藥明康德亦表示,在未來數月中,《生物安全法》草案將繼續經歷在眾議院的立法過程。藥明康德將與咨詢顧問協力,繼續參與針對草案的溝通和對話。
華大集團則在其官網發表聲明稱,《生物安全法》以美國國家安全為由,企圖以立法手段干預正常市場秩序,妨礙公平競爭。由于華大在美國不接觸個人數據,不對美國國家安全造成任何威脅,因此,該草案對華大在美國市場的限制,將無益于美國國家安全,實際上只會加劇并擴大美國本土公司在基因測序領域的壟斷態勢。
健言:隨著生物科技全球產業鏈的分工日益細化,大型跨國藥企主要負責藥品銷售,而中小企業則致力于開發新藥、新靶點或新機理。CRO/CDMO企業(合同研發企業/合同定制研發企業)所扮演的角色就是為新藥開
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校對:星歌