諾誠健華：又一款創新藥上市申請獲受理 ?有望早日造福彌漫性大B細胞淋巴瘤患者

淋巴瘤是起源于淋巴造血系統的惡性腫瘤，近年來，淋巴瘤的發病趨勢日益增長，已入列世界發病率最高的十大腫瘤之一。根據數據顯示，每年約有10萬名新發淋巴瘤患者，而淋巴瘤在中國的發病率約為6.68/10萬。淋巴瘤是一種起源于淋巴造血系統的常見惡性腫瘤，該病常見于老年群體和中青年群體。引起淋巴瘤的病因很多，比如自身免疫因素、病毒感染、遺傳因素、有毒有害物品的接觸等都可能引發惡性淋巴瘤。

從病理上看，淋巴瘤劃分成霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤兩類。其中，彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常見的一種類型，其全球發病率占NHL的31%～34%，并且其特征在于淋巴結、脾臟、肝臟、骨髓或其他器官中快速生長的惡性B細胞團，如果不治療，患者的預期生存期很短。在中國，DLBCL占所有NHL的45.8%^[1]。淋巴瘤治愈率較高，但仍然有20-50%的患者治療后出現復發或者難治，后者二線化療或自體干細胞移植效果欠佳。

“總體上看，我國淋巴瘤患者的整體生存率并不高?！毙聵蜥t院血液病醫學中心淋巴腫瘤科主任、高力副教授在接受采訪時表示，臨床上淋巴瘤的亞型多達上百種，且有惰性和侵襲性的區分，有些淋巴瘤侵襲性不強，病理表現和炎癥特別相近，容易誤診。并且不同亞型的淋巴瘤在治療時機、方案上也是有所區別的，這就需要淋巴瘤?？漆t生給予精準診治。

2024年6月20日，諾誠健華宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已受理CD19單抗坦昔妥單抗（tafasitamab）聯合來那度胺治療不適合自體干細胞移植條件的復發/難治彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者的生物制品上市許可申請（BLA），并納入優先審評。

諾誠健華聯合創始人、董事長兼首席執行官崔霽松博士說：“坦昔妥單抗治療方案上市申請獲受理是諾誠健華發展歷程中的又一重要里程碑。DLBCL是非霍奇金淋巴瘤中最常見的一種亞型，中國DLBCL患者的治療需求尚未得到滿足。我們相信坦昔妥單抗治療方案將為中國DLBCL患者帶來新的治療選擇?！?/p>

參考資料：1.中華醫學會血液學分會.中國彌漫大B細胞淋巴瘤診斷與治療指南.中華血液學雜志.2013