隨著生物靶向治療時代的到來，重度哮喘患者正確的診斷分型是關鍵

2024年8月20日，阿斯利康正式宣布，凡舒卓（通用名：本瑞利珠單抗注射液）獲得中國國家藥品監督管理局正式批準，用于成人和12歲及以上青少年重度嗜酸粒細胞性哮喘（SEA）的維持治療，為重度哮喘患者帶來新的治療選擇。

本次獲批是基于III期臨床試驗MIRACLE研究的積極結果，這項研究于中國、韓國以及菲律賓開展。研究顯示，接受標準治療的重度嗜酸粒細胞性哮喘患者，在使用本瑞利珠單抗治療后，其年急性發作率（AAER）顯著降低達74% (本瑞利珠單抗治療組0.49，安慰劑組1.88，風險比0.26，p<0.0001), 具有顯著統計學意義和臨床意義。本瑞利珠單抗達到所有主要研究終點和關鍵次要研究終點，有助于改善肺功能和哮喘癥狀¹。

中國約有4600萬哮喘患者，其中8-10%為重度哮喘^7-9。。據統計，近80%的重度哮喘患者未得到有效控制¹⁰，患者常表現為頻繁的癥狀發作，包括白天哮喘癥狀發作2次及以上，需緩解治療、夜間憋醒及活動受限等，或每年至少發生1次需急診并危及生命的急性發作¹¹

MIRACLE研究的國際協調研究者、中國工程院院士鐘南山院士表示：“哮喘是一種慢性氣道炎癥性疾病，ICS-LABA足劑量足療程是基石；隨著生物靶向治療時代的到來，重度哮喘患者正確的診斷分型是關鍵。EOS型是重度哮喘患者最常見生物表型，當前中國大陸已有多個EOS靶向治療的臨床研究正在開展。其中，MIRACLE試驗結果證實，對于我國重度嗜酸粒細胞性哮喘患者，抗IL-5受體單抗可以快速并持久控制哮喘癥狀，顯著降低年急性發作率。研究也顯示，其在中劑量ICS/LABA控制不佳的哮喘人群中應用療效顯著?！?/p>

深耕呼吸治療領域三十余年，阿斯利康中國將億萬呼吸系統慢病患者的健康福祉作為使命與愿景，依托豐富的產品自研及合作管線持續引進全球創新藥，造福廣大患者。到2030年，阿斯利康在慢病領域將陸續有20個新產品上市。同時，阿斯利康將持續攜手生態圈伙伴，支持打造以患者為中心的創新方案以期重塑慢病管理模式，改善治療結局，滿足中國慢病患者多元化的健康需求。