耳機跨界，AirPods可充當助聽器

9月12日，美國FDA批準了首款非處方 (OTC) 助聽器軟件設備Hearing Aid Feature（HAF）。HAF用于安裝至Apple AirPods Pro耳機上，并根據用戶的聽力需求進行定制后用作助聽器，為18歲或以上患有輕度至中度聽力障礙的個人放大聲音。

HAF是一款純軟件移動醫療應用程序，由Apple公司開發，與兼容版本的AirPods Pro一起使用；使用自適應策略，用戶可在沒有專業人員幫助的情況下對其進行調整以滿足聽力需求。

AirPods Pro助聽器功能。圖片來源：Apple

本次HAF獲批，是基于一項118例輕至中度聽力受損患者參與的臨床研究。結果表明，使用HAF自適應策略的受試者與接受專業配戴相同設備的受試者具有相似的感知益處；測試耳道放大水平以及噪聲語音理解的性能相當。同時，研究中未發現與該設備有關的不良事件。

聽力障礙會對溝通、人際關系、學習或工作表現以及情緒穩定產生負面影響，就像近視了需要配一副眼鏡，聽力障礙者也需要配助聽器。

多數助聽器的最終效果，往往依賴驗配師的調配技術；同時，助聽器相較于近視眼鏡的“罕見性”，也常讓聽力障礙者產生心理障礙，在使用時盡量遮掩，或不接受助聽器輔助。

近年來，耳機的功能越來越豐富，包括降噪技術、自適應音頻、查找功能、聽力測試等，不僅提升了用戶的使用體驗，也讓耳機實現了自身的“跨界”。

AirPods耳機作為一款消費電子產品，通過軟硬件的結合，實現了臨床級非處方助聽器功能，耳機同時可作為更安全有效的“隱藏式”的助聽器產品。

蘋果表示正在尋求全球各地衛生當局的上市許可，計劃在一百多個國家推出該功能。

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