危險的“消”字號鼻炎噴劑:戒不掉的神藥,堵不上的漏洞?
南方周末記者送檢的7款“消”字號鼻炎噴劑,檢出同一種藥物:萘甲唑啉。盡管血管收縮劑萘甲唑啉能在幾秒鐘內緩解鼻塞,但會在短期內培養起耐藥性和依賴性,最終使患者患上藥物性鼻炎。
一家“消”字號鼻炎噴劑廠商銷售負責人坦言,以前都是往產品中添加激素,“后來有打假人大批量購買產品去送檢,查得嚴了,不讓添加了。我們現在找到了替代品,(添加之后)拿去送檢是符合國家規范的”。
通過反復套用同一“消”字號批文,消毒品廠商可搖身變成消毒品代工廠以及代辦消毒品備案的中介。一位“消”字號廠商透露,最低只需1.5萬元就能幫客戶完成全套備案工作。
責任編輯:曹海東
根據世界衛生組織調查,中國鼻炎患者數量高達2.4億,其中兒童是重災群體。視覺中國|圖
為了不讓鼻塞拖考研的后腿,有著十多年鼻炎病史的王宇四處搜羅能讓鼻腔快速通暢的藥物。在藥店里,店員推薦了一款“鼻速通”噴劑。謹慎的王宇特意查了成分表,“全部是中藥成分”。
“鼻速通”的療效讓王宇感到驚喜。每次噴藥之后,鼻孔“瞬間就通氣了”。雖然藥液強烈的刺激性會讓他流眼淚,鼻腔也會在用藥后變得干燥不適,但順暢的呼吸對于鼻炎患者來說仍然彌足珍貴。
和王宇一樣,飽受鼻炎折磨的患者,紛紛將目光投向了電商平臺熱銷的一款鼻炎噴劑——只需將噴頭伸進鼻孔撳一下,鼻塞便會在幾秒內消失。甚至有患者在網購鏈接下留言,“已經離不開這個神藥了”。根據世界衛生組織調查,中國鼻炎患者數量高達2.4億,其中兒童是重災群體。
產品熱銷的背后,很少有人注意到這些鼻炎噴劑是一種消毒產品(以下簡稱“消”字號產品)。原衛生部2009年印發的《消毒產品生產企業衛生規范》中指出,消毒產品禁止使用抗生素、抗真菌藥物、激素等物料。而在2023年8月,最高檢和國家疾控局聯合發布的抗(抑)菌制劑非法添加專項監督典型案例中,陜西漢中某制藥公司生產的“濞醫生”抑菌護理液因添加了萘甲唑啉受到處罰。
2024年10月上旬,南方周末記者送檢了從電商平臺自購的7款“消”字號鼻炎噴劑,結果檢出同一種藥物——血管收縮劑萘甲唑啉。其作用機制是使鼻腔血管收縮減少血流量,令充血的鼻甲縮小,鼻腔隨之通暢。
需要指出的是,萘甲唑啉盡管能在幾秒鐘內緩解鼻塞,但會在短期內培養起耐藥性和依賴性,最終使患者落入不噴藥就一直鼻塞的境地,患上藥物性鼻炎。違規添加藥物、夸大療效、副作用嚴重,產品流向隱秘……“消”字號鼻炎噴劑再次揭開了“消”字號產品的監管難題。
熱銷
如果擁有法學背景的王宇仔細留意的話,會在“鼻速通”的外包裝看到一串批號:贛衛消證字(2015)第C027號。該產品網店的商品詳情頁面也用醒目字號提醒:“消字號產品屬于衛生消毒用品范疇,不能宣稱醫療、美容作用,也不具備治療效果”。
這意味著王宇購買的鼻噴的確屬于消毒劑,確切來說,是第二類消毒產品中的黏膜抑菌劑,并非藥品。在不知情的患者眼中,此類消字號鼻噴劑不僅外形與正規鼻噴藥品相似,還有著后者不可比擬的藥效。
目前正規的一線鼻噴藥物大多是糖皮質激素,包括布地奈德、糠酸莫米松、丙酸氟替卡松等??哲娍傖t院耳鼻喉科主治醫師王楓告訴南方周末記者,鼻用糖皮質激素能夠阻斷鼻黏膜變態反應,減少腺體分泌和黏膜腫脹,改善癥狀。這類激素噴劑需要連續使用數天才能生效,副作用非常小。
除了糖皮質激素外,另一種臨床采用的鼻噴藥物是血管收縮劑,主要是羥甲唑啉、萘甲唑啉為代表的咪唑類藥物,可以減輕鼻黏膜充血,消除鼻
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校對:吳依蘭