新研究揭示國產二價HPV疫苗真實抗體水平

2024年11月26日，《疫苗》（Vaccines）雜志在線發表了一項國產二價HPV疫苗對比三種進口HPV疫苗（二、四、九價）接種后抗體水平的研究。該研究由中山大學公共衛生學院陸家海團隊自主發起，抗體檢測統一采用假病毒中和試驗法（PBNA），這一方法因能夠準確檢測出功能性中和抗體，其檢測的抗體型別不受限制，是WHO推薦的金標準方法。

宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤，且發病率仍在持續上升。根據世界衛生組織（WHO）統計，2022年我國新發宮頸癌病例高達15.1萬例，發病率為13.8/10萬，居女性癌癥發病的第五位，當年死亡病例為5.6萬例，死亡率為4.5/10萬。無論是發病總人數還是死亡總人數我國都是世界第二大宮頸癌疾病負擔國。防控宮頸癌始終是我國公共衛生領域的一項重要挑戰。

“顯示出強大的免疫原性”

中山大學的這一研究針對廣州地區9-45歲女性接種不同價次HPV 疫苗后產生的中和抗體進行評估，主要比較首個國產HPV疫苗馨可寧（Cecolin）和其他進口疫苗（如默沙東的四價和九價疫苗）的免疫效果。

2020年6月28日上午，廣州市獵德街道社區衛生服務中心，醫務人員正在開展廣東首批國產宮頸癌疫苗接種。視覺中國|圖

從2023年3至2024年6月期間，研究共招募了352名參與者，其中包括87名9-14歲、接種了兩劑國產二價HPV疫苗（Cecolin）女性；215名15-45歲全程接種了其他HPV疫苗的女性；以及50名未接種疫苗的對照組參與者。在接種馨可寧疫苗期間，于6個時間點進行隨訪。在入組時及每次隨訪期間，采集血清樣本，并通過假病毒中和試驗 (PBNA) 評估抗體水平。