100%預防艾滋？長效艾滋新藥還沒那么神

當地時間2024年7月23日，南非開普敦，一名藥劑師拿著一瓶來那帕韋。視覺中國圖

“半年一針，100%有效預防HIV”“艾滋病終于有‘疫苗’了”……近日，隨著艾滋病新藥來那帕韋（lenacapavir）在中國上市申請的獲批，相關資訊廣泛傳播。與其它新藥上市有所不同，來那帕韋上市尤為引人注目，號稱“100%預防艾滋”的療效，更是引發醫患人員的高度熱議。

自上世紀八十年代艾滋病被發現以來，隨著科研攻關的不斷進步，艾滋病雖然從致命性疾病發展為可控的慢性病，但因HIV病毒作用機制的復雜性和藥品試驗的艱難，目前尚無口服藥可以“治愈”艾滋病，也一直未有疫苗問世。

來那帕韋真的實現了“歷史性突破”嗎？數名艾滋病領域的權威人士告訴南方周末記者，作為一款長效艾滋病藥物，來那帕韋目前上市的適應證僅為治療功能而非預防功能，且治療功能并未形成“革命性”突破；比較令人期待的確系其預防效力，但不能等效于疫苗，更難實現百分之百預防艾滋。

長效艾滋藥國內獲批

2025年1月2日，國家藥監局官網顯示，吉利德的新藥——來那帕韋在中國的上市申請獲批。吉利德是一家總部位于美國的跨國藥企。

自2022年以來，這款藥已先后在歐盟、美國、韓國、澳大利亞等國家獲批上市?！皝砟桥另f獲批的是治療方面的適應證，在中國的具體上市時間目前還未確定?！?月8日，吉利德（上海）方面的工作人員告訴南方周末記者。

吉利德（上海）方面介紹，權威期刊《科學》雜志公布的2024年度十大科學突破中，來那帕韋居首?！犊茖W》雜志認為，這種創新機制的注射用HIV藥物不僅展現出顯著的預防HIV感染效果，還體現了基礎研究上的重大突破——即對HIV衣殼蛋白的結構與功能的深入理解。

公開資料顯示，來那帕韋與其他抗反轉錄病毒藥物聯合使用，治療當前方案無法達到病毒學抑制的多重耐藥1型人類免疫缺陷病毒