誰有權仿造甲流特效藥
甲型流感肆虐,藥品匱乏,中國廠家有沒有權仿造外國特效藥達菲?這是否會侵犯達菲廠家的知識產權?專利保護和公共利益孰輕孰重?
責任編輯:傅劍鋒 實習生 熊凱
甲型流感肆虐,藥品匱乏,中國廠家有沒有權仿造外國特效藥達菲?這是否會侵犯達菲廠家的知識產權?專利保護和公共利益孰輕孰重?
專利法中的強制許可制能解決這一沖突。臺灣就曾在2005年禽流感時,未經達菲廠家同意,以強制許可的方式生產達菲仿制藥。而廣州白云山制藥總廠,正在試圖成為大陸的第一個吃螃蟹者。
甲型流感在全球持續肆虐,造成了特效藥達菲供不應求。目前中國的達菲儲備量遠遠低于發達國家水平。中國專家只能建議醫生節省達菲用藥,留給重癥患者使用。
但事實上,中國的藥廠并非沒有制造達菲的能力,早在2005年禽流感后,廣州白云山制藥總廠(下稱白云山制藥廠)已研發了達菲仿制藥“福泰”。之所以無法大批量生產,是因為達菲這種外國特效藥是受專利法保護的,而白云山制藥廠沒有得到達菲廠家的授權。
然而,達菲的儲備量畢竟事關中國的公共衛生安全,公共利益與專利保護之間兩者孰輕孰重?
這些問題早在2005年就同樣挑戰過印度、泰國、越南等國政府和企業。他們一致采用的辦法是,實施專利強制許可制度,生產達菲仿制藥。即指國家面臨緊急狀況,以國家強制力的方式使用某專利,無須經過專利權人同意。
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中國臺灣:第一個對達菲實行強制許可
臺灣是全球第一個依照強制許可制度授權生產達菲的地區。
2005 年底,臺灣“經濟部智慧財產局”同意“衛生署”強制授權生產克流感(即達菲),特許時間至2007年12月31日。羅氏藥業強烈反彈,立即發表聲明,指“ 衛生署”從未與之協調增加產量的可能性,就徑自申請強制授權。“衛生署”反駁說,國外疫情吃緊,申請強制授權是為了爭取時效,而且臺灣有能力生產克流感。
今年甲型流感大流行,“衛生署”再次試圖強制授權生產克流感。原因亦是臺灣達菲儲備不足,“中央流行疫情指揮中心”擬增加儲備。
2006 年底和2007年初,泰國政府依照本國專利
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網絡編輯:老黃