加強中藥飲片監管
國家食品藥品監管局網站1月25日發布通知,為進一步加強中藥飲片監管,促進中醫藥事業健康發展,國家食品藥品監管局、衛生部、國家中醫藥管理局已就加強中藥飲片監管工作提出相關要求。
國家食品藥品監管局網站1月25日發布通知,為進一步加強中藥飲片監管,促進中醫藥事業健康發展,國家食品藥品監管局、衛生部、國家中醫藥管理局已就加強中藥飲片監管工作提出相關要求。
據介紹,近年來,各級監管部門采取一系列措施,加強監管,規范了中藥飲片的生產、經營和使用行為,使中藥飲片質量水平有所提高。然而中藥飲片生產、經營和使用等環節還存在一些不規范的問題,個別生產企業存在著不按《藥品生產質量管理規范》(GMP)要求生產,甚至外購散裝飲片,加工包裝等行為;部分經營企業和醫療機構存在著從不具有資質的生產經營企業采購和使用中藥飲片等問題。
對此,通知強調,各級衛生行政、食品藥品監管和中醫藥管理部門應充分認識加強中藥飲片監管對推動醫藥衛生體制改革,強化基本藥物制度建設的重要意義,依法加強轄區內中藥飲片的生產、經營和使用各個環節的監管,工作中應加強協調配合,形成監管合力,切實保障中藥飲片質量;應加強中藥飲片生產、經營行為監管,嚴禁生產企業外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為;嚴禁經營企業從事飲片分包裝、改換標簽等活動;嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片;各級衛生行政和中醫藥管理部門應加強對中藥飲片使用環節的監管,進一步規范醫療機構對飲片的管理工作。