【方舟評論】中藥終究繞不過重驗這一關

像1960年代FDA那樣重驗中藥,不僅不是對中藥和傳統不敬,反而是對中藥傳統的真正尊重。如果我們真正地熱愛我們的傳統,就應該還傳統以真實的面目,讓中藥清清白白地參與世界醫藥的競爭。

責任編輯:史哲 戴志勇 蔡軍劍

2011年4月30日,這是歐盟規定的植物藥生產企業準入資格注冊的最后期限,遺憾的是,中國的中藥企業最終沒有一家完成注冊。這也意味著,中國的中藥企業在進軍歐盟市場的道路上已全軍覆沒。

2004年,為了加強對植物藥的安全使用和監管,歐盟出臺了《傳統植物藥注冊程序指令》,要求所有植物藥生產企業必須在2011年4月30日前完成注冊,否則不允許在歐盟境內銷售和使用。實際上,歐盟規定的這一注冊程序是一個簡化程序,這一程序已經對來自中國或印度等國家和地區的傳統植物藥網開一面了,不要求像其他藥物一樣進行安全和功效測試,而只需要提供應用年限證明。同時,該指令還向企業提供了7年過渡期。

但即便是這樣一個最低的要求,這樣一個簡化的注冊程序,中國企業也沒有一個能完成注冊,因為此前這些中藥產品在歐洲是作為保健食品來銷售的,它們并不是藥物。

近年來,我們常

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網絡編輯:方亞

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