13藥用空心膠囊涉鉻超標
由于涉嫌鉻超標,國家食品藥品監督管理局4月16日發出緊急通知,要求對13個藥用空心膠囊產品暫停銷售和使用。被叫停銷售和使用的產品,待監督檢查和產品檢驗結果明確后,合格產品將繼續銷售,不合格產品依法處理。對違反規定生產銷售使用藥用空心膠囊的企業,將依法嚴肅查處。
由于涉嫌鉻超標,國家食品藥品監督管理局4月16日發出緊急通知,要求對13個藥用空心膠囊產品暫停銷售和使用。
國家食品藥品監管局表示,已責成相關省食品藥品監管局對媒體報道的藥用空心膠囊鉻超標情況開展監督檢查和產品檢驗,并派員赴現場進行督查。
被叫停銷售和使用的產品,待監督檢查和產品檢驗結果明確后,合格產品將繼續銷售,不合格產品依法處理。對違反規定生產銷售使用藥用空心膠囊的企業,將依法嚴肅查處。
據了解,《中國藥典》對明膠空心膠囊有明確的標準。生產藥用空心膠囊必須取得藥品生產許可證,產品檢驗合格后方能出廠銷售。藥品生產企業必須從具有藥品生產許可證的企業采購空心膠囊,經檢驗合格后方可入庫和使用。
此前,有媒體曝光了13個鉻超標產品名單,其中包括青海格拉丹東藥業有限公司的腦康泰膠囊、青海格拉丹東藥業有限公司的愈傷靈膠囊、長春海外制藥集團有限公司的盆炎凈膠囊、長春海外制藥集團有限公司的蒼耳子鼻炎膠囊、長春海外制藥集團有限公司的通便靈膠囊、丹東市通遠藥業有限公司的人工牛黃甲硝唑膠囊、吉林省輝南天宇藥業股份有限公司的抗病毒膠囊、四川蜀中制藥股份有限公司的阿莫西林膠囊、四川蜀中制藥股份有限公司的諾氟沙星膠囊、修正藥業集團股份有限公司的羚羊感冒膠囊、通化金馬藥業集團股份有限公司的清熱通淋膠囊、通化盛和藥業股份有限公司的胃康靈膠囊、通化頤生藥業股份有限公司的炎立消膠囊。
附:媒體報道的13個鉻超標產品名單
序號 | 藥品名稱 | 生產企業 | 產品批次 | 鉻含量 |
1 | 腦康泰膠囊 | 青海格拉丹東藥業有限公司 | 1108204 | 39.064mg/kg |
2 | 愈傷靈膠囊 | 青海格拉丹東藥業有限公司 | 1008205 | 3.46mg/kg |
3 | 盆炎凈膠囊 | 長春海外制藥集團有限公司 | 20110201 | 15.22mg/kg |
4 | 蒼耳子鼻炎膠囊 | 長春海外制藥集團有限公司 | 20110903 | 17.65mg/kg |
5 | 通便靈膠囊 | 長春海外制藥集團有限公司 | 20100601 | 37.26mg/kg |
6 | 人工牛黃甲硝唑膠囊 | 丹東市通遠藥業有限公司 | 20111203 | 10.48mg/kg |
7 | 抗病毒膠囊 | 吉林省輝南天宇藥業股份有限公司 | 091102 | 3.54 |
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