國家食藥監局長作序推薦的書，講些什么？ “構建食藥安全系統，中國可少走美國彎路”

我認為對FDA的監督最重要的是透明的機制：他們開會是公開的，投票是公開的，決策是公開并公布給民眾的，沒有一個公開透明的機制，我不能想象FDA這樣一個組織可以正常運作很久。

一百年后的今天，中國將目光瞄準了美國，試圖打造中國的FDA（美國食品藥品管理局簡稱）。

近日，南方周末采訪了美國FDA研究學者菲利普·希爾茨（PhilipJ.Hilts）。

菲利普·希爾茨曾就FDA百年監管史著有《保護公眾健康——美國食品藥品百年監管歷程》一書。該書的中文版由國家食品藥品監督管理局原局長邵明立作序，同時亦被邵明立在體系內推薦過，邵稱應“擇其善者而從之，其不善者而改之”。

一次次災難，一次次變革

南方周末：作為FDA的研究學者，在您看來，FDA發展歷程中有哪些重要歷史轉折點？

菲利普·希爾茨：在我看來有三個時間點是最重要的。

第一次是1906年，之前的一百年里，美國面臨各種各樣的食品藥物安全問題，1906年以后，FDA作為一個統一的負責部門對此問題進行監管，甚至對食品的成分進行明確規定。那時政府認識到了在這個領域應該讓科學，而不是商業和政治力量來主導。

第二次是1938年。為了讓一種口服但是味道非?？嗟目股馗尤菀追?，一家藥品廠使用了一種液體來勾兌這種抗生素，釀成107名兒童在數周內死亡的悲劇。那次災難前，我們更依賴于事后追究責任。但那次災難后，國會同年通過《聯邦食品、藥品和化妝品法》，要求新藥上市前必須證明其安全性，這是FDA一個重要的立法里程碑。

第三次是1962年。緩解孕