學界經年爭議,百億市場潛行中藥注射劑,生死待重估
中國每年大約有4億人次使用中藥注射劑,其中,基層醫療機構使用最為廣泛,也是中藥注射劑不良反應的重災區。對于曾被認為是中藥現代化標志的中藥注射劑,業界一直存在“全面禁用”和“大力發展”兩種截然相反的聲音。2009年監管層啟動的再評價行動,尚無時間表,亦難料結論。
責任編輯:曹海東 助理編輯 袁端端 實習生 李一帆 廖鈺嫻
盡管爭議重重,但這個擁有130多個品種,國內市場規模300億元的中藥注射劑市場近五年仍以大約20% 的增速在前行。
中國每年大約有4億人次使用中藥注射劑,其中,基層醫療機構使用最為廣泛,也是中藥注射劑不良反應的重災區。
對于曾被認為是中藥現代化標志的中藥注射劑,業界一直存在“全面禁用”和“大力發展”兩種截然相反的聲音。2009年監管層啟動的再評價行動,尚無時間表,亦難料結論。
風口浪尖
2013年8月18日深夜,認證用戶“丁香園”突然在微博上發布:“消息人士稱,北京朝陽醫院將以行政手段禁止任何中藥注射制劑在醫院的存在和使用。”
出于對中藥注射劑安全性的擔憂,這家國內最大的醫生在線社區毫不掩飾對這一傳聞的贊賞。
次日,北京朝陽醫院緊急在微博上回應:朝陽醫院一直沒有使用過中藥注射制劑。所以不存在“以行政手段禁止”一說。
這場發生在微博上的風波只是近年來圍繞中藥注射劑種種爭議中的一段插曲。2013年7月,熱毒寧、喘可治、喜炎平等15個中藥注射劑入選《廣東省基本藥物增補品種目錄(2013年版)》,一度將中藥注射劑推到了風口浪尖。
一些醫藥界人士認為,由于頻頻出現不良反應甚至患者死亡事件,中藥注射劑并不符合基本藥物“安全、有效、價廉”的要求。
以中醫藥理論為指導,采用現代科學技術和方法,從中藥或復方中藥中提取有效物質制成的注射劑被稱為中藥注射劑。它曾被認為是中藥現代化的標志,卻也一直是個矛盾的綜合體。
它是中國最接近“重磅炸彈”的藥品品類(國際通稱年銷售額10億美元以上的為重磅炸彈式藥品)。在2012年中國單品藥物市場銷售排行榜上,丹紅、血栓通等十多個中藥注射劑銷售額均超過10億元人民幣,其中最高的單品銷售額已達50億元人民幣。
然而,不少醫藥界人士卻擔心,如果安全性得不到大幅提升,這也可能是“定時炸彈”。
國家食品藥品監督
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網絡編輯:Ashley