“暫停所有批次產品使用，是完全必要的”國家食藥總局相關負責人回應乙肝疫苗事件
“疫苗出廠前均實行批批檢驗，我們也正在對相關數據進行比對，檢驗結果出來大概需要20天左右”，“接種疫苗本身會發生不良反應，甚至會發生嚴重不良反應。根據世衛組織的數據乙肝疫苗過敏性休克率為每百萬劑1到2例?！?/blockquote>
乙肝疫苗簡介及不能注射的情況。
南方周末：果斷暫停所有康泰乙肝疫苗，是否反應過度？
食藥總局：對藥品質量的控制措施，是采取與風險相匹配的原則，當臨床上出現與藥品質量相關的不良反應時，如果涉及單批次，我們一般對該批次的產品采取控制措施，如果涉及多批次，我們會認為存在系統性風險而對整個產品采取停止使用，召回等措施，甚至會對整條生產線采取停產整頓的措施，查找原因，消除風險。
此次，國家衛生計生委和食品藥品監管總局要求暫停使用的是深圳康泰生物制品股份有限公司生產的全部批次重組乙型肝炎疫苗，湖南發生3例嬰兒疑似預防接種異常反應，其中2例死亡，雖尚未查實具體原因，但為了控制可能存在的風險，經審慎評估我們在12月13日暫停了涉及的兩個批次的乙肝疫苗使用。對事件開展調查。這是一種通常與風險匹配的措施。之后深圳
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網絡編輯：瓦特
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