我從業三十余年，臨床試驗的話題很少“出圈”，但新冠肺炎疫情暴發以來，很多圈外人都來向我了解什么是臨床試驗、藥物有效性和審評審批等事情。新條例就是在正面鼓勵和要求以患者為中心、以臨床價值為導向的藥物開發，引導填補臨床急需的空白，讓患者參與新藥研發，實現患者獲益的最大化。 很多人可能不知道，新藥研發投入大、周期長、風險高，一款新藥起碼85%的資金都投在臨床試驗上，而其中70%左右又投在III期臨床試驗上。最近討論很火的一個話題，你們南方周末也寫過，就是實驗動物價格高昂，一只猴子要賣十幾萬元，人體試驗可比這個貴得多了，需要大樣本、隨機、雙盲和對比。