-
對話渤健生物亞太區總裁丁偉波:罕見病和每個人息息相關 特殊對待才算公平
-
乙肝新療法、男性避孕藥有突破,藥審中心8項指導原則發布丨科創要聞
2月13日-19日,美國FDA加速批準治療IgA腎病創新療法上市,中國國家藥監局批準鹽酸凱普拉生片上市;歌禮制藥PD-L1抗體ASC22可實現慢乙肝功能性治愈,騰盛博藥聯合療法治愈乙型肝炎病毒感染2期臨床獲積極結果;諾誠健華與渤健終止奧布替尼的全球開發和商業化合作;和鉑醫藥、巨石生物分別啟動兩款藥物license-out(對外授權)。 另外,兩項基礎研究進展值得關注——科學家發現神經元中的DNA修復新機制、非激素類男性避孕藥研發突破;國家藥監局藥審中心(NMPA)發布8項指導原則。 -
臨床試驗曝出死亡病例,阿爾茨海默新藥前景幾何?
lecanemab不是第一個出現ARIA副作用的阿爾茨海默病抗體藥物。FDA已批準的阿爾茨海默病新藥阿杜卡奴單抗也有著更嚴重的副作用數據,且同樣在臨床試驗階段出現死亡病例。 衛材公司向南方周末記者透露,11月29日在由阿爾茨海默病藥物發現基金會舉辦的阿爾茨海默病臨床試驗大會上,公司將公布包括安全數據在內的完整III期臨床數據。 考慮到入組病人的高齡,他們本來就存在健康風險,僅發生一例死亡甚至已低于預期?!霸诳紤]藥物副作用的時候,我們不要忘了,阿爾茨海默病本身就是一種致命的疾病?!?/div>渤健藥物富馬酸二甲酯腸溶膠囊在華獲批治療復發型多發性硬化
阿爾茨海默?。赫嬲膬词终业搅??
結果將會是徒勞的——也許你很難想象科研工作者會用這樣的字眼來描述自己的研究結果。但2019年3月21日,美國生物科技公司渤?。˙iogen)和日本制藥公司衛采(Eisai)在聯合發布的一篇通告中使用了這樣的字眼。渤健和衛采宣布,停止繼續進行兩家公司聯合研發的藥物aducanumab的Ⅲ期臨床試驗。